Diseño de manual de procedimientos para introducir las buenas prácticas de manufactura de los gases medicinales en la Clínica Amiga
Resumen
En el presente trabajo se desarrollara un manual de procedimientos para introducir las Buenas prácticas de manufactura de los gases medicinales en la clínica Amiga ubicada en la ciudad Santiago de Cali, según los lineamientos de la resolución 04410 del 2009.
La calidad de los gases medicinales es regulada en Colombia por el INVIMA y el Ministerio de Protección Social, estos entes son los encargados de la certificación y radicación de licencias correspondientes a medicamentos y alimentos.
Para el desarrollo del manual se llevaron a cabo 4 pasos según lo referente a la bibliografía vigente. Se empezó por la recopilación de información seguido de la identificación del área de gases medicinales de la clínica Amiga, procediendo así con el diseño de los procedimientos que se crean necesarios y culminando con el diseño del manual.
Abstract
In this paper a procedural handbook is developed to introduce the Good Manufacturing Practices of medicinal gases in the Amiga clinic in Cali City, according to the guidelines of resolution 04410 of 2009.
The quality of medical gases is regulated by the INVIMA in Colombia and the Ministry of Social Protection; these entities are responsible for the certification and establishment of appropriate food and drug licenses.
For the development of the handbook were performed 4 steps as regards the current literature. It started by gathering information followed by the identification of the area of medical gases in Amiga clinical and proceeding with the design of the procedures necessary create and culminating in the design handbook.